山东新华制药股份(00719):当代医药国际配相符中央206XY车间经历FDA认证
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山东新华制药股份(00719):当代医药国际配相符中央206XY车间经历FDA认证

来源:http://www.ajpfxu.cn 作者:襄汾县逻荜商贸 时间:2020-02-27 点击: 191

智通财经网

智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,公司当代医药国际配相符中央206XY车间于2020年1月13日至2020年1月17日授与了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。

近日,公司收到了FDA出具的ANDA增添申请准许函,即关于布洛芬片(ANDA

202413)新添新华制药生产场所的增添申请,常见问题文件审核及现场检查均获得FDA准许,公司当代医药国际配相符中央206XY车间相符美国药品cGMP质量系统请求,公司所生产的布洛芬片能够在美国市场出售。

该新闻由智通财经网挑供

山东新华制药股份(00719):当代医药国际配相符中央206XY车间经历FDA认证



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